ขั้นตอนที่สำคัญในการนำยาตัวใหม่ออกสู่ตลาด
คือการทดสอบผลิตภัณฑ์ในมนุษย์เป็นครั้งแรกเว็บตรงฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เป็นการศึกษาด้านความปลอดภัย ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีน้อยกว่า 100 ราย ความเข้มข้นและระยะเวลาของยาใหม่ในเลือดจะถูกติดตามในปริมาณต่างๆ และติดตามผลที่เป็นพิษ อาสาสมัครจะได้รับเงินสำหรับการเข้าร่วม
เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสั่งห้ามผู้ต้องขัง จนกระทั่งถึงตอนนั้น แหล่งที่มาหลักของอาสาสมัครที่ได้รับค่าจ้าง จากการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกในปี 1980 จึงมี “หนูตะเภามนุษย์มืออาชีพ” ระดับใหม่ก้าวไปข้างหน้า Roberto Abadie นักชาติพันธุ์วิทยาที่มาเยี่ยมเยียนที่ City University of New York เล่าถึงประสบการณ์อันน่าสะพรึงกลัวของอาสาสมัครในเรื่อง The Professional Guinea Pig
การทดลองใช้งานระยะที่ 1 อาจเป็นธุรกิจที่มีความเสี่ยง ในปี 2544 เอลเลน โรช ซึ่งเคยเป็นเด็กอายุ 24 ปีที่มีสุขภาพดีมาก่อน เสียชีวิตระหว่างการศึกษายารักษาโรคหอบหืดที่มหาวิทยาลัยจอห์น ฮอปกินส์ ในเมืองบัลติมอร์ รัฐแมริแลนด์ ในปี 2549 ที่โรงพยาบาล Northwick Park ในลอนดอน อาสาสมัครชายหกคนถูกทิ้งให้อยู่ในอาการวิกฤต หลังจากที่พวกเขาได้รับการฉีดวิธีการรักษาแบบทดลองสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และมะเร็งเม็ดเลือดขาว (ดู ธรรมชาติ 440, 388–389; 2006)
ด้วยความเสี่ยงมากมายสำหรับอาสาสมัครในการทดลอง การคุ้มครองสาธารณะ และบริษัทยา ระบบ Phase I จึงคุ้มค่าที่จะตรวจสอบ อาบาดีคาดการณ์ว่าอาสาสมัครที่จ่ายค่าจ้างจะอยู่ที่นี่เพื่ออยู่ต่อ แต่สิ่งจูงใจทางการค้าที่ดึงดูดพวกเขาทำให้พวกเขาตกอยู่ในอันตราย ควรทำมากกว่านี้เพื่อปกป้องพวกเขา เขากล่าว รวมถึงการถอดม่านความลับที่ทำให้สาธารณชนไม่สามารถรู้ได้ว่าใครคืออาสาสมัครเหล่านี้ มีการทดลองกี่ครั้ง และผลข้างเคียงที่พวกเขาประสบหากมี ในระยะยาว.
“ผู้ทดลองรู้สึกว่าพวกเขาเป็นศพที่ต้องจ้าง มีเสียงสะท้อนของการค้าประเวณี”
Abadie ศึกษากลุ่มหนูตะเภามืออาชีพ 18 ตัวที่ใช้ชีวิตทุกสัปดาห์ด้วยเงินที่จ่ายสำหรับการทดลองยาที่ไม่ต่อเนื่อง ผู้ให้สัมภาษณ์ของเขาส่วนใหญ่เป็นชายผิวขาวที่อาศัยอยู่ในบ้านรวม ซึ่งเสริมรายได้ที่คาดเดาไม่ได้ของพวกเขาผ่านงานชั่วคราว พวกเขาได้รับความสนใจจาก Guinea Pig Zero ซึ่งเป็นสื่อสิ่งพิมพ์ขนาดเล็กเกี่ยวกับประสบการณ์ของอาสาสมัครมืออาชีพที่แก้ไขโดย Robert Helms หนึ่งในผู้ให้สัมภาษณ์ของ Abadie Helms มีส่วนเกี่ยวข้องกับ ‘การนัดหยุดงาน’ ครั้งแรกที่รู้จักในระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ปลายเดือนธันวาคม พ.ศ. 2545 อาสาสมัครที่โรงพยาบาลเจฟเฟอร์สันในฟิลาเดลเฟีย รัฐเพนซิลเวเนีย ประสบความสำเร็จในการเพิ่มค่าจ้างจำนวนมากจากบริษัทยารายใหญ่ โดยขู่ว่าจะเดินออกไปครึ่งทางผ่านการทดสอบยาต้านความวิตกกังวล
Abadie ยอมรับว่ากลุ่มของเขาไม่ได้เป็นตัวแทน ผู้คนจำนวนมากที่ลงทะเบียนเรียนในการทดลองระยะที่ 1 เป็นประจำในฟิลาเดลเฟีย ซึ่งเป็นจุดที่น่าสนใจสำหรับการศึกษาทางคลินิกเนื่องจากจำนวนบริษัทยาในพื้นที่นั้น เป็นชาวแอฟริกันอเมริกันหรือฮิสแปนิก ยากจนและไม่มีการศึกษา พวกเขายังยากที่จะติดตาม Abadie ชี้ให้เห็นว่าไม่มีข้อมูลประชากรในกลุ่มประชากรทดลองระยะที่ 1 ทั้งหมด บริษัทต่างๆ ไม่เปิดเผยจำนวนการทดลองที่ดำเนินการหรือจำนวนวิชาที่ลงทะเบียน
เงินเป็นสิ่งจูงใจเพียงอย่างเดียวสำหรับหนูตะเภามืออาชีพของอาบาดี ในช่วงเวลาที่ทำการวิจัยในปี 2546 และ 2547 การจ่ายเงินอยู่ระหว่าง 200–400 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อวันสำหรับการทดลองใช้งานสามหรือสี่วัน ไปจนถึง 5,000 ดอลลาร์สำหรับการศึกษาที่ใช้เวลานานถึงสี่สัปดาห์ เพื่อต่อสู้กับการขัดสี เงินจะถูกแบ่งออกเป็นส่วนๆ เชิงกลยุทธ์ โดยจ่ายเงินก้อนใหญ่ที่สุดในตอนท้าย “คุณเริ่มเสพติดการทดลอง หาเงินง่าย ๆ” คนหนึ่งตั้งข้อสังเกต แต่มันเป็นความสัมพันธ์ที่บีบบังคับ อีกคนยอมรับ พวกเขารู้สึกว่าพวกเขาเป็นร่างให้เช่าพร้อมเสียงสะท้อนของการค้าประเวณี: Shon (นามแฝง) กล่าวว่าเขาถูกถอดเสื้อผ้าและติดเครื่องตรวจวัดการเต้นของหัวใจเพื่อลดทอนความเป็นมนุษย์ “เมื่อพวกเขาขอให้คุณฉี่ คุณก็ฉี่” อีกคนพูด
แรงจูงใจทางการเงินนั้นตรงกันข้ามอย่างสิ้นเชิงกับแรงผลักดันที่เห็นแก่ผู้อื่นหรือส่วนบุคคลของอาสาสมัครสำหรับการทดลองระยะที่ II และ III ซึ่งมักจะมีโรคที่เกี่ยวข้องกับยาที่กำลังทดสอบ Abadie สัมภาษณ์เพื่อเปรียบเทียบกลุ่มที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบยาเอชไอวีในช่วงปลาย คนเหล่านี้มีส่วนร่วมเพราะพวกเขาต้องการปรับปรุงการรักษาโดยทั่วไป เพื่อประโยชน์ในการรักษาถ้าเป็นไปได้ และเพื่อให้ได้รับความรู้สึกที่มีอำนาจในการต่อสู้กับโรคของพวกเขา
อาสาสมัครระยะที่ 1 ยอมรับความเสี่ยงในระยะสั้นที่เกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมในการทดลอง พวกเขามองว่าคล้ายกับการทำงานในครัวในร้านอาหาร หากพบว่ามีอาการไม่สบายใจ พวกเขาจะไม่เต็มใจที่จะออกจากงานเพราะเสียเงิน ระหว่างการทดลอง พวกเขาล้างร่างกายด้วยอาหารของแอปเปิ้ล น้ำแครนเบอร์รี่ และดอกดาวเรือง
ส่วนใหญ่หลีกเลี่ยงการคิดถึงความเสี่ยงระยะยาว Abadie กังวลว่านี่เป็นผลมาจากการจ่ายเงินที่เพิ่มขึ้นสำหรับการทดลองใช้งาน Phase I เขาให้เหตุผลว่ากรอบการทำงานด้านจริยธรรมในปัจจุบัน กล่าวถึงผลกระทบของสิ่งจูงใจเหล่านี้ไม่เพียงพอ แบบฟอร์มความยินยอมที่ได้รับแจ้งจะครอบคลุมการทดลองใช้แต่ไม่ครอบคลุมถึงความเสี่ยงของการเข้าร่วมในการทดลองต่อเนื่อง Abadie ตั้งข้อสังเกตว่าอาสาสมัครขาด tเว็บตรงฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ
